上海气密传递窗 上海魁利供

随着我国新版GMP标准的深入实施，药品生产领域面临着更为严格的质量要求，特别是在生物制剂行业的快速发展背景下，一次性使用系统技术得到了无毒2与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中，灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重，其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出，成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力，这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中，汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术作为干法灭菌的**，通过常温下液态到气态的高效转化，实现了无毒1的重大创新。VHP灭菌技术不仅在国内外的研究与实践中得到了无毒2，更以其独特的干燥性、快速作用以及环境友好（无毒无残留）等明显优势，赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的大范围地赞誉。从实验室房间到生物安全柜，从传递窗到动物笼交换站，再到精密的隔离器和各类无毒0表面，VHP灭菌技术都展现出了极高的适用性和飞跃的灭菌效果。传递窗尺寸多样，满足不同空间要求。上海气密传递窗

传递窗的设计充分考虑到了常规交通工具的运输需求，在运输途中需特别注意防雨防雪措施，防止因恶劣天气导致的设备受损或生锈现象。为确保设备长期保持良好状态，理想的存储环境应维持在-10℃至+40℃的温度区间内，且相对湿度不超过80%，同时需远离任何酸碱等腐蚀性气体。开箱检查时需遵循安全文明的操作原则，避免使用粗暴或不当的手法，以防造成人员伤害或设备损坏。开箱的首要步骤是核对产品与订单是否一致，并详细检查装箱清单中的每一项内容，确保无遗漏部件。同时，还需仔细检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南如下：预处理阶段，需使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品时，应轻轻打开传递窗的外侧门，迅速且安全地将已消毒物品放入，并立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒，确保传递窗内部及物品表面均被充分覆盖，然后迅速关闭外侧门。接下来进行紫外消毒，启动传递窗内的紫外线灯，对物品进行不少于15分钟的紫外线照射，以进一步增强消毒效果。消毒完成后，需通知屏障系统内的相关人员（如实验人员或工作人员），待其确认后，方可打开传递窗的内侧门，安全取出物品，并及时关闭内侧门。上海VHP传递窗传递窗可集成多种功能，如杀菌、过滤等，强化生物安全防护能力。

传递窗作为制药企业洁净区重点辅助设备，通过连接不同洁净等级区域实现物料安全转移。其独特的联锁设计确保单侧门开启时另一侧自动锁定，形成物理隔离屏障，有效防止压差波动导致的环境污染。自净型传递窗配备层流系统，使用时需避免物料遮挡出风口，保障持续净化效能。设备维护需遵循规范流程：日常消毒应采用对材料无腐蚀的消毒剂，根据使用强度定期实施清洁；传递带菌物品时，需单独启用紫外风淋程序并与无菌物品分批次处理；内置照明及紫外灯组件需轻触操作，避免外力碰撞导致破损。紫外光源作为重点灭菌部件，应建立使用寿命监测机制，提前储备备用灯管，在衰减期前完成更换，确保消毒效能持续达标。通过严格执行操作规范，传递窗在保障药品生产质量、控制微生物风险方面发挥关键作用。重新生成

传递窗的管理必须严格依照其相连高级别洁净区的具体洁净要求来执行。以喷码间和灌装间之间的传递窗为例，其管理要参照灌装间的相关规范开展。每日工作结束后，洁净区的操作人员要承担起传递窗内部的各方面清洁工作，仔细擦拭各个表面，确保无污渍残留。清洁完毕后，需开启紫外灭菌灯，进行30分钟的持续照射消毒，以此保障传递窗的消毒成效。在物料进出洁净区时，必须严格做到物料通道与人员通道完全分隔开来，物料只能通过专门设置的生产车间物料通道进出。当物料进入洁净区时，原辅料由配制班负责人组织相关人员，对其进行脱包或者外表清洁处理，处理完成后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。内包材料则需先在其外部暂存区域把外包装拆除，之后经传递窗送入内包间。物料的交接环节，由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同配合完成。使用传递窗传递物料时，要严格遵循“一门开、一门闭”的操作原则，也就是传递窗的内外门不能同时开启。具体操作流程为：先打开外门，将物料放入传递窗后，马上关闭外门；接着再打开内门，取出物料，并迅速关闭内门。按照这样的流程循环操作，防止洁净区环境受到污染。传递窗具备互锁功能，防止交叉污染，在生物安全防护中发挥关键作用。

传递窗清洁消毒规范清洁消毒频率每日生产活动开展前及结束后，需对洁净操作间内的传递窗进行一次各方面的的清洁与消毒处理。清洁消毒用品水：纯化水、注射用水。消毒剂：选用 0.1%新洁尔灭、0.5 - 1%浓度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05% - 0.1%杜灭芬（消毒宁）等。需注意，为避免微生物产生耐药性，所使用的消毒剂品种应每半月更换一次。清洁消毒方法与步骤准备抹布：取干净抹布，在纯化水中充分浸润后拧干，确保抹布处于湿润但无滴水状态。高级别侧清洁消毒：从洁净级别较高的一侧（高级别侧）开始操作。使用准备好的抹布，依次对传递窗内部的四壁（特别注意送风口、回风口等易积尘部位）、外边框以及把手等部位进行仔细擦拭，确保各方面的覆盖，去除表面污垢。消毒处理：将擦拭过一遍的抹布再次放入纯化水中搓洗干净，随后拧干，再将其浸泡于选定的消毒液中，浸泡时间至少保证 3 分钟，使抹布充分吸收消毒液成分。浸泡完成后，将抹布拧干，按照与第一步相同的顺序，再次对传递窗内部的四壁、外边框及把手等部位进行擦拭，以达到消毒目的。低级别侧清洁消毒：完成高级别侧的清洁消毒后，对低级别侧传递窗的外侧门及把手进行清洁和消毒。传递窗密封性强，有效隔绝尘埃，保障车间洁净度。上海普通型传递窗

传递窗噪音低，运行平稳，不干扰工作环境。上海气密传递窗

VHP传递窗，作为洁净生产环境中至关重要的空气净化与物品传输辅助装置，专为促进中小型物品在洁净室之间或洁净室与未洁净区域之间的安全流通而精心打造。其重点优势在于明显减少了洁净室门的开启次数，从而有效降低了不同洁净级别区域间的交叉污染风险，确保了洁净区域能够持续维持在低污染状态。该传递窗的高效运作机制主要依赖于先进的机械或电磁互锁技术，这一创新设计巧妙地避免了两侧门的同时开启，从而在洁净与非洁净空间，或不同洁净标准区域之间，构筑起一道坚实的隔离屏障，有效阻止了直接的气流交换，进一步增强了其防止污染扩散的能力。在构造方面，VHP传递窗展现了飞跃的品质与精湛的工艺。其箱体与门扉均选用品质好不锈钢材料，经过精细的折弯、焊接与组装，确保了设备的坚固耐用。内箱体底部采用优雅的圆弧过渡设计，不仅提升了整体的美感，还极大地便利了日常的清洁与维护工作，确保了设备的长期卫生性能。上部箱体与门体完美融合，线条流畅，既展现了出色的工业设计美学，又兼具了实用性。电磁互锁系统则配备了强劲的60kg级电磁力锁，结合灵敏的轻触式开关，实现了对电源与开门操作的精细控制。上海气密传递窗